49 美元減肥藥引發 FDA 反擊，諾和諾德起訴 Hims

Stine Jacobsen/Maggie Fick

路透哥本哈根2月9日 - 諾和諾德周一起訴 (link) Hims and Hers Health HIMS.N侵犯專利權，因為這家美國遠程醫療公司推出了售價49美元的諾和諾德減肥藥Wegovy，但在美國當局的迅速反擊下又取消了該藥。

諾和諾德的股價NOVOb.CO上漲了5%，而Hims則下跌了20% (link)。在Hims推出降價藥片 (link) 後，諾和諾德與競爭對手禮來LLY.N的股價在上周暴跌，這似乎將侵蝕諾和諾德的收益，並危及其向現金支付消費市場的轉變。

這起訴訟涉及諾和諾德的藥片和注射減肥藥，凸顯了肥胖症藥品生產商與銷售基於相同活性成分的仿製藥公司之間的摩擦，損害了原研藥生產商的收益。

諾和諾德公司的總法律顧問約翰-庫克曼告訴路透記者："現在有越來越多的人表示，'美國的復方制劑情況已經夠多了'，"他補充說，Hims公司推出的藥片是一個 "臨界點"。

Hims說，諾和諾德的訴訟是對 "數百萬依靠復方藥物獲得個性化醫療服務的美國人 "的 "公然攻擊"。

"大藥廠再次利用美國司法系統限制消費者的選擇。

對 Glp-1 復方制劑生產商的全面戰爭

分析人士說，這起訴訟和美國食品和藥物管理局異乎尋常的快速反應 (link)，可能標誌著對復方 GLP-1 藥物更廣泛的打擊，從而有可能緩解對大製造商專利減肥療法的競爭。

"Sydbank分析師Soren Lontoft Hansen說："他們不僅是在向Hims & Hers的Wegovy藥丸宣戰，也是在向GLP-1(復方制劑)。

諾和諾德說，它 "要求法院永久禁止Hims公司銷售未經批準、侵犯我們專利的復方藥物，並尋求賠償損失"。

當諾和諾德和禮來的藥品短缺時，美國法規允許競爭對手的藥品進入市場。在藥品短缺結束後，它們仍然在市場上銷售，因為復方制劑行業依賴于美國法律，允許它們混合和銷售個性化的藥品成分，如與品牌版本不同的劑量。

這起訴訟標誌著丹麥製藥巨頭針對復合藥房的法律策略發生了轉變。諾和諾德已經起訴了幾家復方藥店，指控它們銷售不安全、虛假宣傳的Wegovy "山寨藥"，侵犯了諾和諾德的商標權，但Hims公司的訴訟是諾和諾德在美國針對復方藥店的第一起專利訴訟。

"知識產權律師事務所K2K IP Law合夥人加斯頓-克魯布（Gaston Kroub）說："至少，諾和諾德可能希望這項專利申請能對Hims公司和其他打算提供塞馬魯肽產品的復配商產生威懾作用，同時也讓諾和諾德有機會為這些產品過去和現在的銷售獲得金錢賠償。

諾和諾德、禮來與特朗普達成定價協議

美國食品和藥物管理局周五表示，將限制在復方藥物中使用GLP-1成分 (link)。

Hims公司的藥片以諾和諾德公司的大片藥物Wegovy和Ozempic中的活性成分--semaglutide為基礎，該公司周六表示將停止提供該療法。在被問及是否會停止生產時，該公司沒有回應。

諾和諾德和禮來去年與美國總統特朗普達成了高調的定價協議，它們的減肥藥在新的TrumpRx折扣藥品網站上赫然在目。

"我認為，美國食品及藥物管理局明確表示，他們不會容忍復方威戈維藥片。諾和諾德和禮來股東聯合投資公司（Union Investment）的馬庫斯-曼斯（Markus Manns）說："這是對藥監局權威的攻擊。

禮來公司的股價下跌不到1%。

諾和諾德在對抗復方藥物方面取得罕見勝利

諾和諾德的市值在過去一年中下跌了近 50%。上周，在諾和諾德宣稱面臨 "前所未有的價格壓力 "後，其股價在一天之內下跌了 17%。 (link)

儘管諾和諾德是肥胖症藥物市場的先驅，但最近的挫折表明，諾和諾德的主導地位正在迅速削弱。禮來公司的口服 GLP-1 藥物 orforglipron 預計將於 4 月份獲得美國食品及藥物管理局的批準，競爭將進一步加劇。

在關鍵的美國市場上，諾和諾德和禮來公司生產的肥胖症藥物正推動著市場向以消費者為中心的轉變 (link)，製藥商正尋求通過現金支付渠道和遠程醫療來覆蓋數千萬美國人。