美國食品和藥物管理局（FDA）拒絕信揭示多次警告後，Corcept股價暴跌

1月30日 - 製藥公司Corcept Therapeutics CORT.O的股價盤前下跌16.5%，至37.25美元。

去年，美國食品和藥物管理局（FDA）未批準Corcept用於治療庫欣綜合征患者高血壓的藥物relacorilant的申請 (link)。

FDA此前已多次警告Corcept公司 (link)，指出其臨床項目存在問題，並表示如果他們提交申請，將面臨重大審查問題，監管機構1月28日的信函顯示。

瑞銀集團（UBS）分析師維爾馬（Ashwani Verma）說，這封信已於美國東部時間周四下午 4 點左右在 FDA 網站上公布。

信中說："Corcept 公司有一年的時間進行新的臨床試驗，否則其申請可能會被撤回。

最初的 CRL 日期為 2025 年 12 月 30 日，1 月 28 日的版本是根據 Corcept 的來函發布的更正版本，信函顯示。

該公司沒有立即回應路透的置評請求

2025 年，CORT 下跌了 30.9%。