
1月20日 - 藥物開發商ImmunityBio IBRX.O股價盤前下跌4.35%,至5.28美元
該公司稱 (link),根據美國食品及藥物管理局的新指南,它正準備重新提交申請,尋求美國批準在更廣泛的患者群體中使用膀胱癌藥物Anktiva。
該公司稱,FDA 要求提供更多信息,但沒有要求進行新的試驗;計劃在 30 天內重新提交申請
長期數據顯示,幾乎所有服用 Anktiva 和卡介苗的患者都存活了≥3 年,超過 80% 的患者保留了膀胱,避免了手術 - IBRX
卡介苗是一種有幾十年歷史的膀胱癌治療方法,由一種弱化的細菌制成,有助於免疫系統攻擊癌細胞
該公司的 Anktiva 已在美國、英國和沙特阿拉伯獲得批準,並在歐盟有條件地獲得了相關用途的批準 - IBRX
截至上次收盤,該公司股價在過去一年中下跌了約 23%