美國 FDA 延長對罕見腎病藥物的審查，Travere 股價下跌

Siddhi Mahatole/Sahil Pandey

路透1月13日 - 美國食品和藥物管理局已延長了對Travere Therapeutics公司TVTX.O治療一種罕見腎臟疾病藥物的擴大使用審查，該公司周二表示，這使其股價在午後交易中下跌了近20%。

該機構將於4月13日做出決定。

Travere公司的藥物Sparsentan正在局灶節段性腎小球硬化症 (FSGS) 患者中進行測試，這種腎病會使部分過濾單元出現疤痕，導致尿液中出現蛋白、腫脹和可能的腎衰竭。

此次延期是在該公司表示已回應美國食品及藥物管理局關於該藥物臨床益處數據的要求一天之後宣布的。

特拉韋爾公司周二表示，沒有要求提供更多有關該藥物安全性或生產方面的信息。

"首席執行官杜比（Eric Dube）說："我們將繼續專注于為急需有效藥物治療這種破壞性和快速進展疾病的患者提供 Filspari 的目標，並將繼續致力於在延長期內與藥監局合作。

Sparsentan的品牌名稱為Filspari，已被批準用於減緩成人IgA腎病患者的腎功能衰退，IgA腎病是一種進行性自身免疫性疾病。

在一項針對FSGS患者的後期研究中，37.5%接受Sparsentan治療的患者尿蛋白水平有所下降，而21.4%接受另一種腎病藥物厄貝沙坦治療的患者尿蛋白水平有所下降。

斯帕生坦通過阻斷兩種關鍵受體來保護腎臟細胞，有助於減少蛋白質滲漏和減緩疾病進展。

"約翰-霍普金斯大學醫學院副教授斯佩拉蒂（John Sperati）說："斯帕生坦能減少蛋白尿，但從腎小球濾過率變化的斜率來看，它並不能明顯減緩腎功能的喪失。

瑞士製藥商諾華公司NOVN.S也在為FSGS患者進行中期試驗，測試其藥物阿曲生坦。