學巖科技因 FDA 審查而下跌；分析師提示樂觀預期

1月12日 - 藥物開發商Scholar RockSRRK.O股價下跌2.5%，報41.12美元

SRRK表示，美國FDA已安排在2026年初與諾和諾德NOVOb.CO旗下的第三方生產廠康泰倫特印第安納公司舉行會議，討論補救工作的進展情況。

預計將重新提交阿匹特羅單抗治療肌無力的上市申請，並在 2026 年獲得 FDA 批準後在美國上市。

9 月，美國食品藥品管理局以工廠存在問題為由，拒絕批準 (link) apitegromab。

康泰倫特工廠的問題可能需要一段時間才能解決"--Truist 分析師 德瓦拉康達（Srikripa Devarakonda）

補充道："這符合我們的模型基線假設，即 2026 年上半年或 2026 年年中提交 BLA，2027 年上市。

SRRK 預計在 2026 年晚些時候提交 apitegromab 的補充申請，以治療面岬肱肌營養不良症，並針對第二個地點。

2025 年股價下跌 7.3%。