
1月12日 - 製藥商Atara Biotherapeutics ATRA.O股價盤前下跌49%至6.91美元
該公司稱 (link) 美國食品和藥物管理局(FDA)已拒絕了其Ebvallo的上市申請,Ebvallo是一種治療罕見的侵襲性癌症的藥物,這種癌症與接受過器官移植的患者體內的愛潑斯坦-巴氏病毒有關。
FDA 稱主要試驗不足以證明其有效性;此前曾表示單臂試驗是可以接受的 - ATRA
公司稱未提出安全性或生產方面的問題;計劃與 FDA 會晤,討論下一步措施
愛潑斯坦-巴氏病毒是一種常見病毒,可引起感染,在極少數情況下可導致某些癌症
截至上次收盤,股價在過去一年中上漲了約 36%