【重磅】以嶺藥業1類新藥亮相！猛攻超800億市場

今日(1月8日)，以嶺藥業的中藥1.1類新藥芪龍定喘片提交IND獲受理(受理號爲CXZL2600002)。據悉，該藥擬用於慢性阻塞性肺疾病穩定期心肺氣虛、痰瘀阻滯證。米內網數據顯示，近年來中國三大終端六大市場(統計範圍詳見本文末)呼吸系統疾病中成藥銷售額均超過800億元。

芪龍定喘片是以嶺藥業2026年首款申報IND的創新藥。據公司公告，芪龍定喘片擬定的功能主治爲益氣活血通絡、化痰止咳平喘，用於慢性阻塞性肺疾病穩定期心肺氣虛、痰瘀阻滯證，症見氣短喘息，動則加重，咳嗽，咳痰質黏，伴乏力，懶言，胸悶，心悸，自汗，惡風等。

米內網數據顯示，2023-2024年中國三大終端六大市場呼吸系統疾病中成藥銷售額均超過800億元，2025年前三季度超過500億元。從治療亞類看，清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘用藥依次位列第一、第二，市場份額均超過30%。

近年來中國三大終端六大市場呼吸系統疾病中成藥銷售情況(單位：萬元)

來源：米內網格局數據庫

呼吸系統疾病用藥是以嶺藥業重點佈局的治療領域之一。目前公司擁有16款呼吸系統中成藥的生產批文，包括連花清瘟顆粒、連花清瘟膠囊、連花清咳片、連花清瘟片等獨家品種(含獨家劑型)。近年來在中國三大終端六大市場呼吸系統疾病中成藥TOP20品牌中，以嶺藥業的連花清瘟顆粒、連花清瘟膠囊均榜上有名。

國內僅以嶺藥業擁有生產批文的呼吸系統中成藥

來源：米內網中國上市藥品(MID)數據庫

在研新藥方面，以嶺藥業的中藥1.1類新藥藿夏感冒顆粒處於III期臨牀，用於普通感冒(風邪襲表，溼蘊中阻證)；另一款中藥1.1類新藥連花御屏顆粒處於II期臨牀，用於普通感冒氣虛證；中藥2.2類新藥連花清咳顆粒已完成II期臨牀，適應症爲兒童急性支氣管炎(痰熱壅肺證)等。

以嶺藥業部分在開展臨牀的呼吸系統中成藥新藥

來源：米內網中國臨牀試驗數據庫

在剛剛過去的2025年，以嶺藥業有3款中藥新藥申報NDA獲受理，中藥1.1類新藥芪桂絡痹通片具有祛風散寒除溼、蠲痹通絡止痛的功效，主治類風溼關節炎風寒溼痹證；中藥1.1類新藥小兒連花清感顆粒具有清感解表、宣肺泄熱的功效，適用於兒童急性上呼吸道感染風熱感冒證；中藥3.1類新藥半夏白朮天麻顆粒爲公司申報註冊的首款古代經典名方中藥複方製劑。

此外，化藥1類新藥G201-Na膠囊申報IND且獲批臨牀，目前已步入II期臨牀，可在輔助生殖技術(ART)中，用於控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。

2025年以嶺藥業申報上市/臨牀的新藥

來源：米內網中國申報進度(MED)數據庫

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計範圍：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至1月8日，如有疏漏，歡迎指正！

（來源：米內網）