
Sahil Pandey
路透1月5日 - Zenas生物製藥公司ZBIO.O周一表示,其實驗性藥物在 一項後期研究中 降低了一種罕見自身免疫性疾病的 復發風險,但由於藥物療效未達預期,該公司股價下跌了57%。
該製藥公司正在免疫球蛋白 G4 相關疾病患者中測試其療法 obexelimabin,在這種疾病中,過度活躍的免疫系統會使包括胰腺、肝臟和腎臟在內的器官發炎並留下疤痕。
該公司稱,與安慰劑相比,接受該療法的患者在為期52周的治療中,病情復發的風險降低了56%,危險比為0.44 ,達到了研究的主要目標。
但韋德布什證券公司(Wedbush Securities)分析師馬丁-范(Martin Fan)說,危險比低於0.30或更低的預期。
去年,安進公司的AMGN.O Uplizna成為美國食品和藥物管理局批準的第一種治療該病的藥物。Uplizna 在一項後期研究中顯示, (link) ,病情復發的風險降低了87%。
"Zenas公司首席執行官Lonnie Moulder在與分析師的電話會議上說:"我想我還是要再次指出,與Uplizna研究相比,該藥的風險降低了近60%。
在 Zenas 的試驗中,全球有 194 名患者接受了每周一次的奧貝西單抗皮下注射。Zenas表示,該療法耐受性良好,沒有新的安全問題報告。
該公司計劃今年向美國和歐洲監管機構申請批準 。