
金吾財訊 | 興業證券發研報指,荃信生物-B(02509)管線實現皮科、呼吸等多科室自免全佈局,逐步實現商業化或進入臨牀後期。公司擁有IL12/23、IL-17A、IL-4Rα、IL-23p19、TSLP、c-kit等已獲批或處於臨牀後期的核心品種以及適應症覆蓋廣泛的早期品種。其中,QX001S((樂信信)爲已在國內獲批治療成人及兒童銀屑病的IL12/IL-23p40單抗,是中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥;QX005N爲一款同步開展兩項國內III期臨牀試驗的IL-4Rα單抗,結節性癢疹適應症國產領先,已取得國內突破性療法認定,其針對特應性皮炎的臨牀進度也位居國內前列;QX002N((IL-17A單抗)已完成國內強直性脊柱炎III期臨牀;QX013N爲國內首款針對c-kit靶點的候選生物藥物,擬治療慢性自發性蕁麻疹。QX004N(IL-23p19抗體)及QX008N(TSLP抗體)兩個項目分別與翰森製藥及健康元合作,開發進度分別居於國產第二位(銀屑病適應症)及第一位(COPD適應症)。在雙抗平臺中,公司佈局了QX027N(TSLP/IL-13雙抗)、QX030N、QX031N(TSLP/IL-33雙抗)、QX035N的產品矩陣,雙抗治療自免疾病有望實現更優藥效、更長期緩解、覆蓋更廣泛患者,管線具有國際化潛力。
海外授權方面,2025年10月28日,公司與羅氏就自免雙抗QX031N(TSLP/IL-33雙抗)簽訂許可協議,授予羅氏QX031N的全球權益。交易的首付款爲7500萬美元,里程碑付款達9.95億美元。2025年12月,公司與WindwardBio就QX027N(TSLP/IL-13雙抗)達成授權合作,總里程碑付款達7億美金。此前,公司與CalderaTherapeutics就長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議,授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家許可。國內部分商業化,陸續和華東醫藥、健康元、翰森製藥等領先藥企達成產品授權和商業化合作,其中華東醫藥已是第二次合作,進一步強化了相關產品臨牀開發及未來商業化的確定性。其中,烏司奴單抗生物類似物已於2024年10月在國內獲批,並由華東醫藥負責國內商業化。短期來看,商業合作改善公司現金流;長期來看,公司管線進展和商業化確定性增加。
公司專注於自身免疫性疾病創新藥,主要管線處於已商業化或臨牀後期,具有較強潛力。近期已達成與羅氏的重要自免雙抗 BD,進一步強化公司發展確定性。該機構預計公司2025-2027年總收入分別爲5.64/6.08/6.33億元,EPS爲0.72、0.85、0.93元。以2025年12月31日收盤價計算,對應2025-2027年PS爲6.83/6.34/6.08倍;首次覆蓋,給予“增持”評級。