
1月2日 - Outlook Therapeutics OTLK.O股價盤前大跌59.6%,至64美分
美國 FDA 拒絕批準 (link) 公司的 Lytenava 用於治療濕性年齡相關性黃斑變性,理由是缺乏確證療效的證據
該決定是繼 2023 年和 2025 年 8 月拒絕批準後的第三次拒絕。
Lytenava是貝伐珠單抗針對眼部疾病的改良藥物,在關鍵試驗中未能與羅氏ROG.S的Lucentis相媲美
該藥物已在歐盟和英國獲得批準;FDA尚未說明可接受哪種類型的確證證據
2025年OTLK下跌16.4