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Outlook Therapeutics 因 FDA 第三次駁回眼科藥物申請而暴跌

路透社2026年1月2日 11:13

- Outlook Therapeutics OTLK.O股價盤前大跌59.6%,至64美分

美國 FDA 拒絕批準 (link) 公司的 Lytenava 用於治療濕性年齡相關性黃斑變性,理由是缺乏確證療效的證據

該決定是繼 2023 年和 2025 年 8 月拒絕批準後的第三次拒絕。

Lytenava是貝伐珠單抗針對眼部疾病的改良藥物,在關鍵試驗中未能與羅氏ROG.S的Lucentis相媲美

該藥物已在歐盟和英國獲得批準;FDA尚未說明可接受哪種類型的確證證據

2025年OTLK下跌16.4

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