
Christy Santhosh
路透12月24日 - Biohaven BHVN.N周三表示,其實驗性抑郁症藥物沒有達到中期試驗的主要目標,這使該製藥商今年在試驗和監管方面遭遇的挫折又多了一樁。
受3月份臨床試驗失敗和美國衛生監管機構拒絕其治療一種罕見神經退行性疾病的藥物曲利盧唑的影響,該公司股價在延時交易中下跌了17%,今年以來跌幅已超過70%。
Biohaven的藥物BHV-7000在對重度抑郁症患者進行的為期六周的試驗中,與安慰劑相比,抑郁症狀沒有明顯減輕(以蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁評分量表的變化來衡量)。
該公司認為抑郁症亞組分析是 "假設生成",但不打算進行更多的精神科臨床試驗,以便在 2026 年將資源集中在免疫學、肥胖症和癲癇等關鍵優先領域。
加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師列昂尼德-季馬舍夫(Leonid Timashev)說,鑒於迄今為止的臨床療效數據有限,而且 MDD 是一個具有挑戰性的適應症,存在很大的變異性和安慰劑效應,因此試驗失敗 "並不令人意外"。
該公司還在測試BHV-7000在癲癇方面的療效,並在今年早些時候的一項中後期試驗中失敗 (link)。
"Timashev說:"隨著最高風險事件的過去,我們認為下行空間可能會受到一定程度的限制,因為投資者的興趣會越來越高,而且癲癇等項目成功的可能性也會越來越大。
上個月,在美國食品和藥物管理局拒絕批準其治療脊髓小腦共濟失調(一種影響運動和平衡的神經退行性疾病)的藥物曲利盧唑(troriluzole)後,Biohaven 表示將把 (link) 年度直接研發支出削減約 60%。