【新股IPO】Frontera Therapeutics遞表港交所 現金儲備告急 募資“續命”迫切？

金吾財訊 | 12月23日，臨牀階段基因治療公司Frontera Therapeutics（芳拓生物）正式向港交所主板遞表，擬通過上市募資緩解資金壓力，推進其重組腺相關病毒（rAAV）基因療法管線開發。

財務層面的現金流壓力，已是芳拓生物當下亟待解決的核心問題，其現金儲備規模與現金消耗速度的嚴重失衡，構成了企業現階段最主要的生存風險。截至2025年9月30日，公司現金及等價物僅餘968.4萬美元，同期經營活動現金淨流出達1043.6萬美元，招股書坦言現有資金僅能維持經營17個月，若臨牀推進加速導致現金消耗率翻倍，資金支撐週期將進一步縮減。

值得注意的是，公司近年淨虧損收窄的業績表象實則存在迷惑性。雖2025年前九月已收窄至1331.1萬美元，但這一改善趨勢實則源於成本大幅削減。2024年一般及行政開支降幅32.86%，2025年前九月同比再降32.1%；研發成本的壓縮更爲顯著，從2023年的2758.5萬美元降至2024年的2057.6萬美元，降幅25.4%，2025年前九月進一步降至1096.9萬美元，同比減少36.8%。

再更進一步，產品定價與醫保準入也是難以逾越的障礙。基因治療產品普遍定價高昂，而高價療法在國內市場的接受度有限，且醫保準入難度極大。若未來產品定價過高，可能導致市場滲透率不足；若爲進入醫保而大幅降價，又將顯著壓縮利潤空間，公司的商業化前景充滿不確定性。

總的來說，公司赴港上市的核心訴求在於緩解現金壓力、推進研發進程。目前在行業競爭加劇、臨牀風險高企、商業化前景不明的背景下，公司赴港上市之路挑戰不小。

公司名稱：Frontera Therapeutics

保薦人：瑞銀集團、國泰海通

控股股東：奧博資本實體、泓元

基本面情況：

公司是一家處於臨牀階段的基因治療公司，專注於創新療法的研發，具有國際化業務佈局，致力於爲世界各地的患者提供安全、有效且可負擔的基因治療方案。自2019年成立以來，公司一直致力於自主開發創新的重組腺相關病毒（“rAAV”）基因療法。公司已開發出一條差異化且臨牀進展領先的管線，具全球同類最佳潛力，特別是針對眼科及心血管疾病。

截至最後實際可行日期，公司的產品管線包括八款自主開發的rAAV基因治療候選藥物，包括(i)兩款核心產品，即FT-002（一種正在研究用於治療X連鎖視網膜色素變性（“XLRP”）的潛在全球同類最佳候選藥物）及FT-003（一款潛在全球同類最佳候選藥物，正在研究用於透過玻璃體內注射治療新生血管性老年性黃斑病變（“nAMD”）及糖尿病黃斑水腫（“DME”）；(ii)一款關鍵產品，即FT-001（一種用於治療RPE65基因雙等位基因突變導致的遺傳性視網膜疾病（“IRD”）（“RPE65m IRD”或“RPE65介導的IRD”）的基因治療候選藥物）；及(iii)五款其他處於臨牀前及早期階段的基因治療候選藥物，用於治療眼科、心血管及神經系統疾病。

公司強調，公司未必能夠成功開發及╱或將公司的核心產品或任何其他管線產品商業化。

行業現狀及競爭格局：

全球基因治療市場於過去數年錄得快速增長，於2024年達到28億美元的市場規模。2020年至2024年，市場經歷指數級增長期，複合年增長率爲312.9%。展望未來，全球市場預計將於2024年至2035年以24.7%的複合年增長率增長，並於2035年達到320億美元的市場規模。

中國基因治療市場亦蓄勢待發，將迎來快速增長期。於2024年，中國基因療法市場規模極小。該市場預計將於2025年至2035年以53.4%的複合年增長率增長，並於2035年達到人民幣116億元的市場規模。

截至最後實際可行日期，目前全球有16種用於心血管疾病治療的rAAV基因治療藥物處於臨牀開發階段。

截至最後實際可行日期，全球有兩款rAAV基因治療候選藥物正在進行用於治療XLRP的臨牀開發，FT-002及laru-zova。

財務狀況：

公司目前沒有任何產品獲准商業銷售，並於往績記錄期間錄得虧損。截至2023年及2024年12月31日止年度，公司分別錄得稅前虧損3586萬美元及2646.4萬美元，2025年首9月虧損同比收窄35.69%至1331.1萬美元。

招股書顯示，公司經營可能存在風險因素（部分）：

1、公司在很大程度上取決於公司候選藥物的成功，而該等候選藥物均處於發現階段、臨牀前或臨牀開發中。倘公司無法成功完成臨牀開發、取得監管批准及將公司的候選藥物商業化，或在上述過程中出現重大延誤，公司的業務將受到重大損害。

2、臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程，且結果不確定，而早期研究及試驗的結果未必能夠預測未來試驗結果。

3、公司投入大量人力及資本資源進行研發，以開發公司的候選藥物及提升公司的技術，但公司無法保證該等努力會取得成功。

4、公司的候選藥物可能無法達到醫生、患者、第三方付款人及醫學界其他人對商業成功所必需的市場接納程度。

5、公司面臨激烈的競爭及快速的技術變革，且公司的競爭對手可能開發出與公司相似、更先進或更有效的療法，這可能對公司的財務狀況及公司成功將候選藥物商業化的能力產生不利影響。

6、公司是一家營運歷史有限的臨牀階段生物技術公司，這可能使評估公司目前的業務及預測公司未來的業績變得困難。

7、倘公司無法在世界各地爲公司的候選藥物取得充分的專利及其他知識產權保護，或倘取得的該等知識產權的範圍不夠廣泛，第三方可能開發及商業化與公司相似或相同的產品及技術，並直接與公司競爭，而公司成功商業化候選藥物的能力可能受到不利影響。

8、公司的未來成功取決於公司留住關鍵高管以及吸引、培訓、留住及激勵合格及高技能人才的能力。倘公司失去任何該等人員且無法及時找到合適的替代人選，公司的業務前景可能會受到不利影響。

9、基因治療產品在多個司法權區受到嚴格監管，而規管公司候選藥物開發及商業化的法規或限制可能會不時變更。

10、生物藥品產品的研究、開發、生產及商業化的所有重大方面都受到嚴格監管。任何未能遵守相關法律、法規及行業標準或監管機構對公司採取的任何不利行動，都可能對公司的聲譽及公司的業務、財務狀況、經營業績及前景產生負面影響。

公司募資用途：

1、將用於撥付公司核心產品FT002及FT-003的持續臨牀研發活動；

2、將用於撥付在中國商業化公司候選藥物的準備費用，包括註冊申報以及建立銷售及營銷能力；

3、將用於撥付早期管線項目的研發，並支付其他研發相關成本；

4、將投資於公司的生產能力，爲公司候選藥物的市場審批及商業化作準備，包括未來可能需要的任何設施升級；及

5、將用作營運資金及其他一般企業用途。