諾和諾德減肥藥獲美國批準

Maggie Fick/Mariam Sunny

路透12月22日 - 美國食品和藥物管理局周一批準了諾和諾德NOVOb.CO的減肥藥，使這家丹麥製藥商在銷售一種強效減重口服藥的競爭中占得先機，它希望從競爭對手禮來（Eli Lilly (link) LLY.N）手中奪回失地。

這種藥丸含有25毫克的semaglutide，與注射用Wegovy和Ozempic的活性成分相同，將以Wegovy品牌銷售。諾和諾德已經在銷售一種治療2型糖尿病的口服塞馬魯肽--Rybelsus。

在經歷了股價下滑、利潤預警、注射劑Wegovy在禮來公司的激烈競爭和復方制劑的壓力下銷售放緩等坎坷的一年後，此次批準可能有助於刺激諾和諾德的扭轉 (link)。

獲批消息公布後，在美國上市的諾和諾德股價大漲8%，禮來公司股價在盤後交易中下跌1%。

一項為期64周的後期研究顯示，每天一次口服25毫克semaglutide的參與者平均減重16.6%，而服用安慰劑的參與者減重2.7%。

在保險公司、雇主和政府都在努力應對與肥胖相關的醫療成本飆升之際，這種藥片被批準用於肥胖或超重並至少患有一種相關疾病的成年人的慢性體重管理，從而擴大了潛在的患者群體。

預計到下一個十年，全球市場每年的產值將達到 1500 億美元。

"遠程醫療公司Welldoc的首席人工智能官阿南德-艾耶爾（Anand Iyer）說："隨著新適應症的開辟和口服版本的上市，你將看到患者群體的大量增加。

諾和諾德寄希望于該藥的首次上市優勢來重振其在美國的銷售，在美國，諾和諾德已經輸給了禮來。禮來公司的下一代減肥藥orforglipron最快將於3月底獲得批準。

諾和諾德公司負責美國業務的執行副總裁戴維-摩爾（David Moore）說，日服減肥藥可以提高人們對該藥的興趣和服用量。他說，諾和（Novo）正在美國北卡羅來納州生產這種藥片，"一段時間以來 "一直在增加這種藥片的供應量，以確保 "充足的供應"。

美國政府的數據顯示，約40%的美國成年人患有肥胖症，而根據衛生政策研究機構KFF上個月公布的一項民意調查，約12%的人表示他們目前正在服用GLP-1藥物。

諾和諾德在注射劑方面擁有先發優勢，但最初卻難以滿足爆炸性的需求。最終，禮來（Lilly）憑借其競爭對手 Zepbound 搶占了先機，現在 Zepbound 在美國每周處方量中遙遙領先。

諾和諾德和分析師表示，減肥藥將解決注射劑的猶豫不決問題，並擴大其使用範圍。

分析師稱，到 2030 年，藥片可能會占據約五分之一的市場 ，尤其是在那些喜歡更簡單、創傷更小的治療方案的患者中。

藥片不會取代或代替注射，"咨詢公司 BCG 的董事總經理兼合夥人克里斯托弗-克里斯曼說，"有些患者可能更願意繼續每周注射一次。

"但對某些人來說，藥片具有明顯的優勢。他補充說："藥片在旅行中使用方便，而且不需要冰箱。

定價協議

諾和諾德表示，起始劑量為1.5毫克的Wegovy藥片將於1月初上市。

諾和諾德與禮來已同意以每月149美元的價格向美國政府醫療保險和醫療補助健康保險計劃提供起始劑量的減肥藥，並通過白宮的直接面向消費者的TrumpRx網站向現金支付的客戶提供。

諾和諾德最近將Wegovy的現金價 (link)，從每月499美元降至349美元。而美國的上市價格約為每月1000美元或更高。

諾和諾德公司首席執行官邁克-杜斯塔爾（Mike Doustdar）在11月表示，與傳統的糖尿病患者相比，使用減肥藥的人表現出更多的 "消費者行為"，他承認公司需要適應這種情況並引進新的專業知識。

另一種semaglutide產品能否解決諾和諾德目前的弊病還有待觀察。

諾和諾德的口服塞馬魯肽需要早晨空腹服用，在進食、飲水或使用任何其他口服藥物前30分鐘服用。禮來的藥片則沒有這些限制。