
證券之星 劉鳳茹
近兩年,華東醫藥(000963.SZ)、佐力藥業(300181.SZ)圍繞“百令”系列的專利戰頗受關注。近日,浙江省高級人民法院作出一審判決,這場涉案金額超1.11億元的訴訟,以華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)的全面敗訴告終。
證券之星注意到,這場從“潛在盟友”到法庭對手的恩怨糾葛,不僅揭開了兩家藥企圍繞發酵冬蟲夏草菌粉製劑的市場博弈,更讓曾經由華東醫藥獨霸的30億級賽道,因佐力藥業的加速擴局迎來重構時刻。面對敗訴結果,華東醫藥宣佈將提起上訴,這場關乎市場話語權的爭奪戰仍在繼續。
一審駁回全部訴求,1.11億索賠落空
這起備受醫藥行業關注的專利侵權訴訟,核心聚焦於發酵冬蟲夏草菌粉及其製劑的發明專利權歸屬。
時間線回溯至2024年1月,彼時華東醫藥全資子公司中美華東一紙訴狀將佐力藥業控股子公司青海珠峯冬蟲夏草藥業有限公司(以下簡稱“珠峯藥業”)、青海珠峯冬蟲夏草原料有限公司(以下簡稱“珠峯原料”,珠峯藥業少數股東之實際控制人家族控制的企業)、杭州華東武林大藥房有限公司告上法庭,索賠金額達約1.11億元,理由是對方生產銷售的百令片侵犯其ZL201210175221.3號發明專利(名稱爲“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應用”,申請日爲2012年5月28日,授權公告日爲2014年6月11日,下稱“涉案專利”)。
中美華東曾在訴訟中強調,其與浙江工業大學共有的涉案專利合法有效,而珠峯藥業所生產並銷售的百令片中,不僅檢測出專利保護的腺苷激酶、基因,所用原料藥發酵冬蟲夏草菌粉的菌株也與專利核心技術相關。
當時佐力藥業回應稱:在收購珠峯藥業股權時已經做了充分審慎的盡職調查,也充分關注了發酵冬蟲夏草菌粉生產的專利等知識產權問題,珠峯原料2010年便取得菌粉藥品註冊批件,百令片的生產銷售均符合法規。
經過2024年4月、6月兩次公開庭審後,浙江省高級人民法院的一審判決給出明確結論:“被訴侵權產品及相關應用未落入涉案專利權的保護範圍,被訴行爲不構成侵權”,據此駁回中美華東全部訴訟請求,並要求其承擔59餘萬元案件受理費。
證券之星注意到,面對敗訴結果,華東醫藥方面表示,將向最高人民法院提起上訴。核心理由有二:一是佐力藥業的同名同方藥品百令膠囊的審批過程中,中美華東獲悉國家藥品監督管理局對其原料藥《藥品註冊證書》的特殊備註要求(“其生產工藝必須與中美華東製藥有限公司生產工藝保持一致”),公司即認爲其所用發酵蟲草菌粉原料構成專利侵權;二是珠峯原料在法院庭審時提交的證據中存在不真實的關鍵註冊證明文件,被告卻以當年註冊文件及其真實性與本專利侵權判斷無關聯性爲由拒絕討論及面對。
從“收購未果”到“正面交鋒”,背後是30億市場博弈
分析認爲,圍繞華東醫藥、佐力藥業兩家上市公司專利訴訟的背後,是“百令”系列這一重磅品種的商業價值。
據相關報道,華東醫藥擁有百令膠囊、百令顆粒和百令片等三種劑型,均爲發酵冬蟲夏草菌粉製劑。華東醫藥的百令膠囊曾是絕對王者——21世紀90年代獲批後,2017年銷售額超過20億元,2018年銷售額突破25億元,2019年銷售額峯值34.86億元,突破30億元大關。即便2020年納入醫保後受降價影響,2022年銷售額仍穩定在18億元左右。
然而,佐力藥業打破了華東醫藥的壟斷夢。通過2014年、2018年兩筆收購,佐力藥業拿下珠峯藥業81%股權,將百令片納入麾下。2024年1月佐力藥業百令膠囊以同名同方藥獲批,直接殺入華東醫藥的核心陣地。2025年半年報顯示,佐力藥業百令系列銷售收入同比增長38.51%,隨着其產品納入多版國家醫保和基藥目錄,以及在全國中成藥集採中中標,市場滲透速度持續加快。
更爲戲劇性的是,雙方曾險些成爲“一家人”。2019年華東醫藥曾計劃以10.6億元收購佐力藥業18.6%股權,意圖控股對手以掌控百令系列市場,但最終以“同業競爭和整合風險”爲由放棄。收購未果後,佐力藥業加速佈局百令系列,華東醫藥則選擇以專利爲武器捍衛市場,矛盾最終走向激化。
近期在接受投資者調研時,佐力藥業提到,百令系列參與的全國中成藥聯盟集採已有31個省份發佈執行通知,隨着集採全面落地,2026年有望通過以價換量的方式,實現銷售額的持續增長,公司力爭把百令系列打造成10億規模的大品種。
一位醫藥行業分析師指出,華東醫藥的訴訟動機與市場壓力直接相關。摩熵·醫藥數據庫顯示,百令膠囊年銷售額一度超35億元,此前由華東醫藥一家獨大,而佐力藥業百令系列的快速增長正在分流市場份額。
上述人士進而表示,專利是醫藥企業的核心護城河,但此次判決顯示華東醫藥的專利保護範圍未能有效覆蓋競爭對手的產品。從華東醫藥的角度來看,上訴之路不僅關乎1.11億元索賠,更關乎其在30億級大品種市場中的話語權。(本文首發證券之星,作者|劉鳳茹)