葛蘭素史克(GSK)哮喘新藥獲美國食品藥品監督管理局批准

金吾財訊 | 葛蘭素史克(GSK)宣佈，其一款治療重度哮喘的新藥已獲美國監管批准，這一進展有望爲該藥物成爲重磅產品鋪平道路。葛蘭素史克在週三發佈的一份聲明中表示，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准新藥Exdensur(depemokimab)作爲12歲及以上重症哮喘患者的附加維持療法。本月早些時候，這款藥物剛獲得歐洲藥品管理局的上市許可，英國藥品監管機構也已爲其亮綠燈。葛蘭素史克透露，目前該藥物在中國與日本的上市申請正處於審評階段。作爲首款治療呼吸系統疾病的超長效生物製劑，Exdensur的給藥頻率僅爲每年兩次。臨牀試驗數據顯示，該藥物可使重度哮喘急性發作風險降低54%，同時還能緩解慢性鼻竇炎患者的鼻塞症狀，並縮小鼻息肉體積。