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罕見皮膚病治療藥物的 BLA 申請獲得批準後,萬達製藥公司股價上漲

路透社2025年12月15日 14:53

- 萬達製藥VNDA.O股價上漲7.2% ,至6.74美元

該公司提交了 (link) 生物制劑許可申請(BLA) imsidolimab 用於治療泛發性膿皰型銀屑病(GPP),這是一種罕見的、危及生命的炎症性皮膚病。

*晚期GEMINI-1和GEMINI-2試驗的積極數據支持BLA申請,這些數據顯示該藥物具有快速、持續的疾病清除能力和良好的安全性。

萬達以GPP是一種罕見的孤兒病,有大量需求未得到滿足為由,請求FDA優先審查;稱FDA可能最早於2026年中期批準該項目

截至上次收盤,VNDA股價年累計上漲30

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