
12月4日 - AxogenAXGN.O的股票在FDA批準其神經修復移植物後上漲9.3%,盤前報30.99美元 (link)
Avance神經移植是一種基於人體組織的產品,旨在修復受損的外周神經,而無需從患者身上採集神經組織的二次手術。
分析師稱,神經移植物的獲批為其在美國市場長達 12 年的潛在獨占期鋪平了道路
獲得許可的 Avance 產品預計將於 2026 年第二季度開始商業銷售;在此之前,該產品仍將在現有的組織框架下繼續銷售
FDA 批準將 Avance 重新歸類為生物制劑,用於治療成人和 1 個月及以上兒童患者的感覺神經斷裂。
截至上一交易日收盤,AXGN 股價年累計上漲 71.9