君聖泰醫藥(02511)：HTD1801與達格列淨的頭對頭III期臨牀研究結果展現控糖優勢及心血管代謝優效獲益

金吾財訊 | 君聖泰醫藥(02511)公告公佈，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中開展的與達格列淨頭對頭的臨牀III期試驗(HARMONY)取得了積極的結果，試驗達到主要終點，並在多項關鍵心血管代謝指標的改善上優於達格列淨。

HARMONY(NCT06415773)是一項隨機、雙盲、陽性藥物對照的III期臨牀研究（N=369），旨在評估HTD1801與達格列淨相比，在二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性與安全性。研究的主要終點爲：治療24周後HbA1c相對於基線的變化（非劣效界值爲0.4%）。次要終點包括多項心血管代謝指標。

君聖泰醫藥計劃於今年內啓動HTD1801項目的新藥上市申請(NDA)。