基石藥業-B(02616)舒格利單抗獲歐盟委員會批准用於治療Ⅲ期非小細胞肺癌

金吾財訊 | 基石藥業-B(02616)公告公佈，歐盟委員會(EC)已批准舒格利單抗的新適應症：單藥治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

舒格利單抗由基石藥業基於OmniRat轉基因動物平臺開發。該平臺可一站式產生全人源抗體。作爲一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物，能降低在患者體內產生免疫原性及相關毒性的潛在風險。