
Stine Jacobsen/Maggie Fick/Jacob Gronholt-Pedersen
路透哥本哈根11月24日 - 諾和諾德公司NOVOb.CO周一表示,該公司密切關注的阿爾茨海默氏症試驗中,一種較老的口服版塞馬魯肽(semaglutide)藥物未能幫助減緩這種耗費腦力的疾病的進展,導致 這家肥胖症製藥商的 股價下滑。
諾和諾德公司此前曾將該試驗稱為 "彩票 " (link),以強調其結果的高度不確定性,該試驗正在測試該藥物是否能減緩數千名輕度患者的認知能力衰退。
諾和諾德公司希望阿爾茨海默氏症能為semaglutide等GLP-1藥物開辟一個重要的新市場,但這一挫折使諾和諾德公司的希望破滅了。積極的試驗結果本可以使諾和諾德領先于競爭對手禮來LLY.N,但在 肥胖症和糖尿病等核心治療領域,諾和諾德已經失去了優勢 。
"諾和諾德股東Storebrand資產管理公司的投資組合經理埃里克-伯格-約翰森(Erik Berg-Johnsen)告訴路透記者:"儘管計劃延長第三年,但這項研究在兩年後就中止了,這表明semaglutide在延緩阿爾茨海默氏症進展方面幾乎沒有任何益處。
諾和諾德的這項試驗受到了 (link) 的密切關注,因為它表明,被數百萬人用於治療糖尿病和減肥的 GLP-1 藥物是否可能減緩疾病的進展。 測試的藥物是 Rybelsus,這是一種僅被批準用於治療 2 型糖尿病的藥片。與諾和諾德的暢銷藥 Ozempic 和 Wegovy 一樣,它也含有司馬魯肽。
阿爾茨海默氏症協會表示,它對這一結果感到失望,但研究還將繼續。
"該協會在一份聲明中說:"雖然這種semaglutide藥片對阿爾茨海默氏症沒有幫助,但該領域將繼續研究這類藥物,因為它們可能會有不同的作用。
阿爾茨海默病和其他癡呆症影響著全球 5500 多萬人。目前還沒有治愈的方法。
結果不盡如人意
"諾和諾德公司首席執行官邁克-杜斯塔爾(Mike Doustdar)在 LinkedIn 上發布的一段視頻中說:"今天我們宣布,我們為延緩阿爾茨海默病進展所做的努力已經結束。
"我們一直都知道成功的可能性很低,但重要的是要根據我們所掌握的指示性數據點來確定semaglutide能否攻克醫學界最具挑戰性的前沿領域之一。"
諾和諾德在新聞稿中說,它看到了對阿爾茨海默氏症生物標誌物的影響,但沒有界定是哪些生物標誌物。
(link) 這兩項名為EVOKE和EVOKE+的早期患者試驗的結果是這家丹麥製藥公司和新任首席執行官杜斯塔爾的又一次挫折。在銷售增長放緩和股價暴跌促使公司更換首席執行官之前, (link),並進行了大規模裁員 (link)。
這一挫折加深了分析師對 (link),瑞銀估計諾和諾德在阿爾茨海默氏症領域的成功概率僅為10%。
受此消息影響,諾和諾德股價下跌超過12%,收盤下跌 5.8%。禮來股價上漲了 1%,達到 1,070.24 美元。
幾位分析師將周一的股價下跌描述為過度反應 (link)。Sydbank的分析師Soren Lontoft Hansen說:"股價的反應可能更多的是由於諾和諾德股票的負面情緒和過去一年的負面新聞--也許人們希望從這項研究中獲得一點 "順風"。
55 至 85 歲的參與者
幾十年來,研究人員一直在尋找阿爾茨海默氏症的治療方法,這種疾病的特徵是大腦中存在淀粉樣蛋白和tau蛋白,但大多以失敗告終。
在諾和諾德阿爾茨海默氏症試驗失敗的消息傳出後,百健BIIB.O的股價上漲了3%。百健及其合作夥伴衛材(Eisai)的Leqembi和競爭對手禮來(Eli Lilly)的Kisunla是美國 唯一獲準用於延緩阿爾茨海默氏症進展的 治療藥物。 這兩種藥物都需要輸液或注射,而且會產生很大的副作用。
肥胖症藥物市場上的另一大巨頭禮來公司尚未對其 GLP-1 藥物進行老年癡呆症試驗。
Rybelsus 試驗共涉及 3,808 名患者,是首次對早期阿爾茨海默氏症患者進行 GLP-1 藥物測試 的大型試驗。
試驗採用評分系統來評估患者在兩年內記憶力和生活自理能力等方面的臨床變化。試驗細節顯示,這些研究的目標是將認知能力下降的速度減緩20%。
諾和諾德將於12月3日在阿爾茨海默氏症會議上 公布 試驗的初步 數據,而完整數據將在 明年3月的另一次會議上 公布。
"阿爾茨海默氏症協會主席喬安妮-派克(Joanne Pike)說:"雖然這些結果與我們的期望不符,但它們將有助於我們了解這種毀滅性的致命疾病。