石四藥集團(02005)取得國家藥監局有關氨茶礆片、鹽酸丙卡特羅吸入溶液等的藥品生產註冊批件

金吾財訊 | 石四藥集團(02005)公告公佈，集團已取得中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)有關氨茶礆片(100mg)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價，是國內企業第三家獲批。氨茶礆片主要用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀，也可用於治療心源性肺水腫引起的哮喘。集團的氨茶礆原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

董事局亦欣然公告，集團已取得國家藥監局有關鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.5ml：50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的藥品生產註冊批件，分別屬於化學藥品第3類及第4類，視同通過一致性評價。鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎及肺氣腫以氣流受限爲基礎的各種症狀。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用於治療肝硬化前和肝硬化所致的肝內膽汁淤積，以及妊娠期的肝內膽汁淤積。