聯邦制藥(03933)TUL01101片已完成在中國中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨牀研究

金吾財訊 | 聯邦制藥(03933)公告公佈，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥TUL01101片已完成在中國中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨牀研究。

試驗結果顯示，TUL01101片各劑量組療效顯着，可有效清除皮損、緩解瘙癢、提高受試者生活質量。治療第1周即可見EASI評分明顯下降，且TUL01101片各劑量組均顯着優於安慰劑組。治療期間的EASI75和IGA應答率呈持續增加趨勢。第12周，TUL01101片20mg、40mg、60mg組EASI較基線變化率分別爲-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75應答率分別爲78.0%、80.0%、84.0%，IGA應答率分別爲46.0%、52.0%、68.0%。

試驗期間，TUL01101片的整體安全性耐受性良好，最常見的不良事件爲上呼吸道感染，絕大多數不良事件爲輕度至中度，未發現同類品種報導以外的新的安全性信號。

TUL01101片在中重度特應性皮炎受試者的II期臨牀研究達到預期目標，支持其進入下一階段臨牀研究。日前，公司已完成TUL01101片EOP2(II期臨牀試驗結束/III期臨牀試驗啓動前)與監管機構的溝通，正在啓動在中國中重度特應性皮炎受試者中的III期臨牀試驗。