美國 FDA 駁回罕見神經疾病藥物申請，Biohaven 下跌
路透社2025年11月5日 10:14
11月5日 - 製藥商BiohavenBHVN.N股價盤前下跌45%至7.72美元
該公司稱美國FDA拒絕了其批準曲唑醇的申請，曲唑醇是一種治療脊髓小腦共濟失調的藥物(SCA)，這是一種罕見的遺傳性腦部疾病，會導致運動能力喪失，目前還沒有獲批的治療方法。
FDA 在其所謂的完整答復信(CRL) 中說，它對 co 公司對曲唑盧唑的主要研究的設計和可靠性感到擔憂，理由是使用的真實世界數據而不是標準試驗方法存在偏差和缺陷。
BHVN 稱曲利魯唑在試驗中減緩了疾病進展並降低了跌倒風險
公司表示，BHVN 將與美國 FDA 會面，討論未來的審批途徑
截至最後收盤，該股今年累計下跌約 63
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