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獲批的肌肉疾病藥物未能通過確證試驗,Sarepta 公司業績下滑

路透社2025年11月4日 12:47

- Sarepta Therapeutics SRPT.O股價盤前下跌36.4%至15.55美元

該公司周一表示,其已獲批的兩種治療肌肉萎縮症的藥物在一項關鍵研究中失敗了。

SRPT 在一項試驗中測試了 (link) 其治療藥物 Amondys 45 和 Vyondys 53,該試驗旨在確認這兩種藥物治療杜興氏肌肉萎縮症的有效性,杜興氏肌肉萎縮症是一種導致骨骼肌和心肌無力的疾病,隨著時間的推移病情會迅速惡化。

補充說,這項歷時九年的試驗受到了 COVID 19 大流行病的影響

確認性試驗被認為是監管機構批準藥物的關鍵部分

瑞穗證券公司稱,我們預計 FDA 不會將 Vyondys 和 Amondys 從市場上撤下

截至上一交易日收盤,股價累計下跌約 80

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