美國 FDA 拒絕批準關節炎藥物後，Alvotech 下跌

11月3日 - 生物技術公司 Alvotech ALVO.O 股價下跌 28.8% 至 5.45 美元

周日晚些時候，該公司稱 (link)，美國食品和藥物管理局(FDA)發出完整答復函，拒絕批準Alvotech的藥物AVT05，該藥物是強生公司JNJ.N的Simponi的生物仿製藥，用於治療類風濕性關節炎患者。

FDA指出，2025年7月對Alvotech公司位於冰島雷克雅未克的工廠進行檢查時發現了一些尚未解決的缺陷。

公司指出，該工廠仍獲得 FDA 批準生產並繼續供應目前的商業化產品

FDA 未發現該申請存在任何其他缺陷 - ALVO

在收到 CRL 之後，Alvotech 將 2025 年的總收入下調至 5.7 億至 6 億美元之間，而之前的預期為 6 億至 7 億美元。

包括本交易日的走勢在內，該股今年累計下跌 58.6