君實生物(01877.HK)附屬蘇州眾合通過美國FDA現場檢查

【財華社訊】君實生物(01877.HK)公佈，全資附屬公司蘇州眾合於2025年6月16日至2025年6月24日期間接受了美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的CGMP(現行藥品生產質量管理規範)飛行檢查(Unannounced Inspection，指在日常期間不事先通知的檢查)。近日，蘇州眾合收到FDA簽發的現場檢查報告，該報告表明蘇州眾合已通過本次CGMP現場檢查。

此次系蘇州眾合繼2023年首次通過FDA現場檢查以來，第二次通過FDA現場檢查。美國市場是公司海外商業化戰略的重要構成部分，本次通過FDA現場檢查，為公司持續拓展美國市場提供堅實的保障，將對公司生產經營產生積極影響。