康哲藥業(00867.HK)旗下MG-K10新增適應症的III期臨床試驗獲批

【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公佈，旗下德鎂醫藥連同其附屬公司擁有共同開發權(除特應性皮炎(AD)外)及獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα MG-K10人源化單抗注射液於2025年9月28日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書，NMPA同意開展MG-K10用於慢性自發性蕁麻疹(CSU)的III期臨床試驗。集團與麥濟生物正積極準備開展相關臨床試驗工作。