美國 FDA 向禮來、諾和諾德、Hims 發出藥品廣告警告信

Mrinalika Roy/Kamal Choudhury

路透社9月16日 - 美國食品和藥物管理局上周向禮來LLY.N、諾和諾德NOVOb.CO和遠程醫療公司Hims & Hers HealthHIMS.N發出了警告信，這是唐納德-特朗普總統下令打擊藥品廣告的一部分。

美國食品和藥物管理局網站顯示，9月9日，特朗普簽署了一項關於在直接面向消費者的處方藥廣告中披露信息的行政命令，當天就發出了數十封信，其中許多是發給生產或銷售減肥藥的公司的。該命令指示 FDA 加強執法 (link)，打擊誤導性廣告。

FDA在給禮來公司的信中引用了三次媒體採訪，其中包括2024年奧普拉-溫弗瑞（Oprah Winfrey）的一次特別採訪，在這次採訪中，公司代表討論了Zepbound和Mounjaro，但據監管機構稱，他們遺漏或淡化了盒裝警告和其他嚴重的安全風險。

諾和諾德公司也因奧普拉的同一節目收到了一封類似的信，該機構稱節目在介紹Wegovy和Ozempic的好處時，將其風險降到了最低。該機構還指出，諾和諾德公司未能將材料提交審查。

禮來公司的一位發言人說，FDA的信中提到的是獨立媒體進行的採訪，該公司對這些採訪沒有編輯控制權，也不認為它們是廣告。

諾和諾德沒有立即回應路透社的置評請求。

對於Hims公司，美國衛生監管機構表示，今年8月對該公司的網站進行了審查，發現其復方產品semaglutide（Ozempic和Wegovy的活性成分）存在虛假或誤導性聲明。

美國食品和藥物管理局局長馬蒂-馬卡里（Marty Makary）上周表示，公司需要對藥物提出平衡的看法，並遵守廣告規則，包括列出所有副作用。他說，FDA 將發出約 100 份終止通知和數千封信函 (link)。

Hims公司的股票在下午的交易中下跌了7%以上。禮來公司股價上漲了2.6%。

Hims & Hers公司首席執行官安德魯-杜杜姆（Andrew Dudum）在X網站上發表文章稱，FDA在患者知情選擇方面所做的努力與公司的使命不謀而合，他們將繼續與監管機構合作，確保客戶安全。

該機構指示這些公司在 15 個工作日內做出回應，並表示如果違規行為得不到糾正，它可能會尋求法律行動，包括扣押或禁令。