石四藥集團(02005)取得葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液及嗎啉硝唑氯化鈉注射液的藥品生產註冊批件

金吾財訊 | 石四藥集團(02005)公告公佈，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液主要用於治療急性低鈣血癥、鎂中毒及氟中毒，並與集團於2025年6月四日獲批的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日獲批的葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)共同構建了鈣製劑產品系列。

此外，集團已取得國家藥監局有關嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml:0.5g/0.9g)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。嗎啉硝唑氯化鈉注射液主要用於敏感細菌引起的成人婦科盆腔炎(包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等)及聯合手術治療化膿性闌尾炎和壞疽性闌尾炎。誠如公司日期爲2025年8月十九日之公告所載，集團的嗎啉硝唑原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。