路透社9月12日 - 華盛頓郵報》周五援引四名知情人士的話報導說,特朗普衛生官員正計劃將COVID疫苗與25名兒童的死亡聯繫起來,因為他們考慮限制接種該疫苗。
報導補充說,這些發現似乎是基於提交給聯邦疫苗不良事件報告系統(VAERS)的信息,其中包含未經核實的關於疫苗副作用或不良經歷的報告。
美國衛生與公眾服務部在一封電子郵件回復中說,美國食品和藥物管理局以及疾病控制和預防中心的工作人員會對 VAERS 和其他安全監測數據進行例行分析。
聲明補充說,在疫苗安全數據公開共享之前,這應被視為 "純粹的猜測"。
報導補充說,特朗普衛生官員計劃在下周向疾控中心顧問專家小組提交的報告中加入兒科死亡的說法,該小組正在考慮新的 COVID 疫苗建議。
路透社尚未對該報導進行獨立核實。
疫苗生產商ModernaMRNA.O的股票收盤下跌7.4%,輝瑞PFE.N下跌4%,其德國合作夥伴BioNTech22UAy.DE在美國上市的股票下跌7.3%。Novavax NVAX.O股價收盤下跌3.6%。
Moderna公司在一封電子郵件回復中說,90多個國家的監管機構沒有發現Moderna的COVID疫苗在兒童或孕婦中存在任何新的或未披露的問題。
輝瑞公司在一份聲明中說,該公司與 BioNTech 公司合作開發的疫苗已接種超過 10 億人,包括成人、青少年和兒童,並已產生了 "有力的數據,證明其安全性良好"。
Novavax 公司告訴路透社,其 COVID 疫苗的臨床數據和實際證據已提供給 FDA、CDC、"以及全球數十家監管機構和公共衛生領域的科學和醫學專家"。
美國食品和藥物管理局局長馬蒂-馬卡里(Marty Makary)上周在接受美國有線電視新聞網(CNN)採訪時表示,"已經有兒童死於COVID疫苗",並援引了VAERS數據庫的自我報告。
他在採訪中說:"我們正在進行適當的調查,"並指出 FDA 計劃在未來幾周內發布一份報告。
長期批評疫苗的美國衛生部長小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.該機構放棄了對健康兒童、青少年和孕婦的常規疫苗接種指導,並在批準 (link) 65 歲以上人群接種疫苗的同時,將年輕群體的接種資格縮小至有基礎疾病的人群。
Moderna公司更新版的Spikevax疫苗被批準用於6個月及以上、至少患有一種基礎疾病的人群,而輝瑞公司和BioNTech公司更新版的Comirnaty則被批準用於5至64歲、至少患有一種高風險疾病的人群。2022 年針對 5 歲以下兒童的 COVID 疫苗緊急使用授權已被撤銷。
這一政策轉變引發了醫療和公共衛生組織的反彈,其中包括美國兒科學會,該組織繼續建議兒童和孕婦接種COVID-19疫苗。
唐納德-特朗普(Donald Trump)總統不顧國會壓力、公共衛生問題以及在全國範圍內改變疫苗政策的政治風險,支持 (link) Kennedy。
肯尼迪還削減了疫苗研究經費,趕走了負責提出美國疫苗建議的疾病預防控制中心的負責人,解雇了疫苗專家小組的全部17名成員,並用親自挑選的顧問取代了 (link)。
改組後的咨詢委員會定於 (link) 9 月 18 日和 19 日舉行會議。