Axogen因FDA推遲神經移植申請而下滑
路透社2025年8月25日 14:07
8月25日 - 手術器械製造商AxogenAXGN.O股價下跌13%，至14.15美元
美國食品和藥物管理局（FDA）將該公司Avance Nerve Graft上市申請的審查期（(link)）延長了三個月，至12月5日。Avance Nerve Graft是一種由人體神經組織制成的手術植入設備，用於修復受損的周圍神經。
延期的原因是Axogen提交了大量新的生產和設施信息，FDA將其歸類為 "重大修訂"。
重大修正 (link)，使FDA有更多時間根據其指導方針審查新數據。
公司正在尋求批準將 Avance 神經移植從組織產品轉變為生物制劑
*包括盤中走勢在內，該股今年累計下跌 16
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