先健科技(01302.HK)鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入創新醫療器械特別審查程序

【財華社訊】先健科技(01302.HK)公佈，於2025年8月20日，公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品為公司第十六個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

該產品適用於先天性心臟PDA的介入治療，是國產首創可實現「靜脈順行」與「動脈逆行」雙向路徑釋放的全鎳鈦金屬主體結構PDA封堵器。集團擁有該產品的自主知識產權。目前，該產品在中國的註冊臨床試驗正穩步推進，公司預計後續將有更加豐富的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性。