【財華社訊】截至發稿,心通醫療-B(02160.HK)漲3.09%,報1.67港元。消息面上,該公司公佈,Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴張導管已獲得CE標誌(表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及環保標準的認證標誌)批准。Alwide® Plus為公司自主研發的手術配套產品,用於在經導管主動脈瓣植入術(「TAVI」)前擴張鈣化的主動脈瓣膜,降低在TAVI手術中進行瓣膜成形術的挑戰性。
Alwide® Plus於2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局批准後,已陸續獲得十餘個海外國家或地區的註冊批准。Alwide® Plus獲得CE標誌批准,將為歐洲TAVI手術提供更優化的治療方案,不僅可為集團貢獻海外收入增量,並可促進VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣及可回收輸送系統在歐洲的商業化進程,更可加速二者在全球其他國家的註冊進程,進一步深化集團海外戰略的實施。