聯邦法院推翻美國食品及藥物管理局拒絕批準藥品的命令後,旺達公司業績上升
8月18日 - 製藥商旺達製藥VNDA.O股價盤前上漲5.1%至4.58美元
該公司稱,聯邦上訴法院推翻了美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準其藥物Hetlioz用於治療時差紊亂的命令。
在美國食品和藥物管理局拒絕就該藥的批準問題舉行聽證會後,VNDA已向美國華盛頓特區巡回上訴法院提出復審申請
美國食品和藥物管理局于 2019 年拒絕擴大批準範圍,理由是一項研究中使用的某些措施的臨床意義不明確
公司表示,法院撤銷了 FDA 的決定;預計 FDA 要麼批準該藥,要麼開始聽證
截至上日收盤,股價年累計下跌約 9
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