Sneha S K/Siddhi Mahatole
路透8月11日 - IO Biotech IOBT.O周一稱,其針對一種皮膚癌的實驗性聯合疫苗在一項晚期研究中幫助延緩了疾病的進展,但由於結果沒有顯示出統計學意義而險些未能達到主要目標。
這家藥物開發商的股價在收盤前一度大漲 50%,但在上午的交易中下跌了 22.4%。
IO Biotech公司正在407名晚期黑色素瘤患者中測試該疫苗與默克公司MRK.N的Keytruda聯合使用的情況。
該公司稱,接受聯合疫苗Cylembio治療的患者在病情沒有惡化的情況下存活了中位數19.4個月,而單獨接受Keytruda治療的患者存活了11個月。
不過,該公司表示,這一結果沒有達到 0.045 的統計學顯著性限值。
"首席執行官邁-布里特-佐卡(Mai-Britt Zocca)在電話會議上說:"這是一次非常小的失誤,僅差一線。
該公司表示,聯合疫苗的耐受性良好,沒有出現新的安全信號。公司還觀察到總生存率有提高的趨勢。
IO 生物技術公司計劃今年秋天與美國食品藥品管理局會面,討論數據和下一步可能提交的監管申請。
"H.C.Wainwright分析師Emily Bodnar說:"FDA可能仍有可能批準這項研究,因為FDA可能會接受一個亞組患者的申報,也可能會要求提供明年到期的更成熟的總生存期數據。
首席醫療官卡西姆-艾哈邁德(Qasim Ahmad)告訴路透,IO 生物技術公司計劃在未來兩周內進行更多測試。
根據政府數據,2022年美國估計有150萬皮膚黑色素瘤患者。目前,美國食品和藥物管理局批準的治療方法包括Keytruda和百時美施貴寶的BMY.NOpdivo。莫德納 MRNA.O公司也在測試 (link) 其皮膚癌疫苗與Keytruda的聯用。