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美國 FDA 首席醫療與科學官離職後,基因療法製造商崛起

路透社2025年7月30日 14:02

- ** 美國食品和藥物管理局(FDA)首席醫療與科學官維奈-普拉薩德(Vinay Prasad)離職後,基因療法製造商股價上漲

** Sarepta Therapeutics SRPT.O上漲13.8%,Capricor CAPR.O上漲16.3%,在美國上市的Crispr Therapeutics CRSP.O上漲1.5%

** 普拉薩德已離開 (link),負責監管食品及藥物管理局的美國衛生與公眾服務部周二表示,普拉薩德已離開衛生監管機構。

** 在普拉薩德離職之前,美國食品和藥物管理局就SRPT的基因療法Elevidys做出了一系列有爭議的決定 (link)。

** BMO Capital Markets 表示:"普拉薩德的離職對整個生物技術公司,尤其是細胞和基因療法公司來說是一個重大利好,因為投資者認為普拉薩德的任命是'最壞的情況'"。

** Leerink Partners 認為,"這一發展對罕見病和基因藥物是利好,對疫苗是利空,對腫瘤則不明朗"。

** 藥物開發商 Replimune Group 的 REPL.O 股價也上漲了 55.6%,報收於 5.84 美元。

** 7 月份,FDA 還拒絕批準 REPL 的皮膚癌實驗藥物 (link)、治療晚期黑色素瘤的 RP1 以及 CAPR 的治療心臟病的細胞 (link) 療法。

** 包括盤中走勢在內,REPL 下跌46.7%,CAPR 下跌42%,SRPT 下跌 84.6%,而 CRSP 今年累計上漲 54.6

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