FDA解除對Sarepta安全審查，將立即恢復向治療中心爲行走患者提供藥物

7月29日，Sarepta Therapeutics此前宣佈，美國食品藥品監督管理局已授權該公司恢復向行走患者發送其杜氏肌營養不良症基因療法ELEVIDYS。受此消息影響，Sarepta Therapeutics隔夜股價大漲逾16%，盤後續漲逾47%。

上週，該公司應FDA建議自願暫停發貨，以便進行安全審查。FDA現已完成了Sarepta描述爲"快速且全面"的可用安全信息評估。

根據公司聲明，將立即恢復向治療中心爲行走患者提供藥物。然而，針對非行走患者的暫停措施仍將繼續實施，等待與監管機構進一步討論。

FDA的審查包括對巴西一名8歲患者死亡事件的調查，當局已得出結論，該事件與ELEVIDYS治療無關。

"我們非常高興FDA選擇快速且全面地完成審查，並建議我們取消自願暫停，恢復爲行走患者提供ELEVIDYS，"Sarepta首席執行官Doug Ingram表示。