復宏漢霖(02696)：治療胃癌相關國際多中心3期臨牀研究完成美國首例患者給藥

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告，近日，一項HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）（“HLX22”）聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨牀研究已完成美國首例患者給藥。該3期臨牀研究亦正於中國境內（不包括中國港澳臺地區，下同）、澳大利亞及日本等國家/地區同步開展中。

HLX22爲本公司許可引進並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。HLX22用於治療胃癌(GC)已分別於2025年3月及2025年5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟委員會(EC)授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。