美國食品和藥物管理局拒絕批準肌肉失調療法後，Capricor 大跌

7月11日 - 療法開發商Capricor Therapeutics CAPR.O股價下跌31.7%，至7.79美元

公司稱 (link)，美國食品和藥物管理局拒絕批準其治療一種肌肉疾病的細胞療法

FDA稱該公司的療法Deramiocel的上市申請不符合實質性有效性證據的法定要求

公司計劃在 2025 年第三季度重新提交該療法的上市申請

*B. Riley Securities 表示："雖然這一結果似乎表明 FDA 的靈活性有所降低，但我們認為這是 FDA 在面對根本不具備技術實力的 Ph2 數據時採取務實態度的證據。

我們仍然對德米諾克最終獲得批準持樂觀態度。正如我們所概述的，無論獲批的是 DMD 心肌病還是骨骼肌病(，或者是兩種)，我們都認為該產品的銷售潛力將超過 10 億美元，"經紀人奧本海默說。

*包括盤中走勢在內，CAPR 年度跌幅達39.1