美國 FDA 批準 Regeneron 的血癌療法

Puyaan Singh

路透7月2日 - Regeneron Pharmaceuticals >周三稱，美國食品和藥物管理局已批準其治療一種名為多發性骨髓瘤的血癌的藥物。

獲批後，該公司股價上漲了 2%。

該公司表示，它正在 "努力工作"，以盡快使這種名為Lynozyfic的療法實現商業化，並將批發收購成本定為每5毫克小瓶470美元，每200毫克小瓶18800美元。

加速批準是基於一項中期試驗，在這項試驗中，70%的患者服用 Lynozyfic 後癌症縮小或消失，45%的患者癌症完全消失。

Lynozyfic是一種被稱為單克隆抗體的藥物，它通過靶向兩種蛋白起作用，一種是骨髓瘤細胞上的BCMA蛋白，另一種是免疫T細胞上的CD3蛋白。

這些所謂的 "雙特異性抗體 "是 "範式的轉變"，Regeneron 血液學臨床開發主管 Andres Sirulnik 說。

Sirulnik補充說，Regeneron正在探索將這類藥物轉移到更早的治療領域，因為它們可以取代許多作為標準療法的現有療法。

其他獲批治療多發性骨髓瘤的雙特異性抗體還有強生公司的JNJ.N Tecvayli和輝瑞公司的PFE.N Elrexfio。

與Elrexfio和Tecvayli一樣，Lynozyfic也帶有神經系統毒性和細胞因子釋放綜合征（一種免疫系統反應更激烈的病症）的盒裝警告。

據美國癌症協會估計，2025 年美國將新增超過 3.6 萬例多發性骨髓瘤病例。

Regeneron公司估計，接受過四次或四次以上治療的患者中將新增約4000例。