
Siddhi Mahatole/Puyaan Singh
路透6月30日 - INmune Bio INMB.O周一稱,在一項中期研究中,其實驗性阿爾茨海默氏症藥物未能改善早期阿爾茨海默氏症患者的認知功能,導致其股價暴跌約60%,創下歷史新低。
這種名為 XPro 的治療藥物旨在靶向抑制與一種名為腫瘤壞死因子的蛋白質有關的炎症信號,而不會抑制免疫系統。
這項研究招募了 208 名輕度阿爾茨海默氏症或輕度認知障礙(該病的早期症狀)患者,隨機選擇他們每周皮下注射一次 XPro 或安慰劑,為期 24 周。
主要目標是EMACC(即早期輕度阿爾茨海默氏症認知綜合征)的變化,這是一種廣泛用於測量認知能力下降的工具。
該公司表示,儘管在整個意向治療試驗組中沒有顯著效果,但在100名有炎症標記物的早期阿爾茨海默氏症患者的特定亞組中,XPro顯示出了認知、行為和生物方面的益處。
首席執行官雷蒙德-特西(Raymond Tesi)告訴路透,該藥物穩定了患者的認知能力,"他們將繼續保持穩定,而安慰劑組將繼續下降......變得更糟"。
該藥物安全且耐受性良好,注射部位反應是最常見的不良反應。
"首席財務官大衛-莫斯(David Moss)在電話會議上說:"我們認識到還有很多工作要做......我們計劃探索合作機會(,以推進治療)。
"Tesi說:"如果華爾街再寬容一點,我們就能籌集資金自己開發藥物了。
INmune 計劃在第四季度與美國食品和藥物管理局討論試驗目標以及進行關鍵性治療試驗的途徑。
迄今為止獲批的阿爾茨海默氏症治療藥物包括衛材4523.T和百健公司BIIB.O的Leqembi,以及禮來公司LLY.N的Kisunla,這些藥物旨在清除大腦中一種名為淀粉樣β蛋白的粘性團塊。 這些藥物價格昂貴,而且有可能導致嚴重的腦腫脹和出血。