藥捷安康-B(02617)替恩戈替尼被授予治療MCRPC快速通道認證

金吾財訊 | 藥捷安康-B(02617)公佈，美國食品藥物管理局(“FDA”)授予替恩戈替尼(tinengotinib,TT-00420)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)患者的快速通道認證。

替恩戈替尼是一款自主研發、處於全球III期註冊實驗的多靶點激酶抑制劑，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶發揮抗腫瘤作用。目前正在美國與中國進行的臨牀試驗顯示，替恩戈替尼在多種實體瘤治療中具有療效潛力。替恩戈替尼就治療CCA獲FDA授予孤兒藥(ODD)及快速通道認證(FTD)，於中國獲國家藥品監督管理局突破性療法認證(BTD)，就治療膽道癌獲EMA孤兒藥認證。