美國食品和藥物管理局暫停吉利德公司測試試驗性艾滋病藥組合的試驗

Sneha S K

路透6月10日 - 美國食品和藥物管理局已暫停吉利德科學公司（Gilead Sciences）GILD.O兩種試驗性艾滋病治療藥物組合的試驗，原因是部分患者體內一種白細胞水平較低。

這家全球領先的艾滋病藥物生產商的股價下跌了2.3%，報110.35美元。

該公司說，在一些接受GS-1720和GS-4182這兩種藥物組合治療的患者體內發現一種名為CD4+T細胞的白細胞水平偏低後，該機構暫停了試驗。

吉利德公司沒有提供更多信息說明導致這種白細胞下降的原因，而這種白細胞是艾滋病管理中的一個關鍵指標，可作為治療指南。

該公司表示，它計劃進行調查，並將與監管機構合作解決這些問題。

該公司表示，暫停的試驗包括兩項中後期研究和另外三項早期研究。中後期試驗是針對吉利德公司治療艾滋病的一日一次藥片Biktarvy測試口服聯合療法。

"BMO Capital Markets分析師埃文-塞格曼（Evan Seigerman）說："今天的最新進展凸顯了改進吉利德公司日服一次的Biktarvy的困難。

GS-4182是該公司已獲批準的艾滋病藥物來那卡韋的實驗性藥片，而GS-1720是一種正在開發的治療艾滋病的每周一次的療法。

該公司表示，此次擱置與吉利德尋求美國食品藥品管理局批準來那卡韋用於預防艾滋病的申請無關。該機構將於 6 月 19 日前對該申請做出決定。

FDA已於2022年批準來那卡韋用於HIV治療 (link)，並以Sunlenca品牌銷售。

吉利德公司表示，該公司正在開發其他多種長效口服和注射艾滋病治療組合藥物，此次臨床擱置不會對這些組合藥物產生影響。