
路透社5月28日 - 波士頓科學公司(Boston Scientific BSX.N)周三表示,由於臨床和監管要求的提高,該公司已停止其心臟設備的全球銷售,並且不會在尚未上市的地區尋求批準。
該設備製造商的股票在盤前交易中下跌1.5%,至104.57美元。
該設備名為經導管主動脈瓣置換術(TAVR),已獲得歐盟CE標誌,並以Aurate Prime和Aurate neo2品牌銷售,用於微創心臟手術。
但該公司表示,最近與美國和其他監管機構進行的討論提高了在現有市場和新市場保持監管審批的要求。
"該公司表示:"滿足這些新要求所需的資源和投資過高。
波士頓公司表示,儘管這一決定預計會帶來財務衝擊,但該公司預計第二季度和全年業績將達到預期目標,並補充說,該公司尚未重申業績展望。