葛蘭素史克和 Spero 在取得初步成功後停止尿毒症藥物試驗

路透社5月28日 - Spero Therapeutics SPRO.O和合作夥伴葛蘭素史克公司GSK.L周三表示，由於一項治療複雜性尿路感染的實驗性口服藥物的後期試驗已達到主要目標，這兩家公司將提前停止該試驗。

Spero 公司的股票在盤前交易中上漲了兩倍多，達到2.24美元。

這一決定是在一個獨立委員會完成了對參加試驗的1690名患者數據的中期 分析後提出的。

兩家公司正在研究口服藥物替比培南HBr，以治療複雜性尿路感染(cUTIs)，包括一種名為腎盂腎炎的腎臟感染。

據估計，僅在美國，每年就有 290 萬例 cUTIs 患者接受治療。

目前的治療標準包括碳青霉烯類抗生素，但這些 抗生素只能靜脈注射。

在試驗中，這種藥物對住院成年患者的治療效果至少與靜脈注射亞胺培南-西司他丁這種抗生素一樣好。

如果獲得批準，該藥將成為第一種用於UTI患者的口服碳青霉烯類抗生素。

除其他研究報告的 副作用外，委員會的審查並未發現任何新的安全性問題，腹瀉和頭痛是報告最多的兩種副作用。

兩家公司已 就2022 年開發替比培南 HBr簽訂了許可協議。

美國食品和藥物管理局（FDA）此前曾拒絕 (link)，稱對該藥物的後期研究不夠充分，需要進行額外的研究。

這家英國製藥商計劃與美國監管機構合作，將這些數據作為下半年申報的一部分。

兩家公司表示，完整的研究結果將提交給即將召開的科學大會，並在同行評審期刊上發表。