拜耳獲歐盟批准延長Eylea治療間隔至6個月，股價上漲

Investing.com — 拜耳(OTC:BAYRY)股價週五上漲超過2%，此前歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)建議為Eylea 8 mg擴展標籤，允許兩種主要視網膜疾病患者延長治療間隔。

CHMP的意見支持將aflibercept 8 mg的給藥間隔延長至最多六個月，該藥物用於治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。

此擴展取決於歐盟委員會的最終決定，預計將在未來幾週內作出。

根據拜耳週五的聲明，如獲批准，Eylea 8 mg將成為歐盟內唯一獲授權用於nAMD和DME的六個月間隔抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)治療。

「在歐盟委員會批准後，Eylea 8 mg延長至最多6個月的治療間隔可以顯著減少患者注射和診所就診的頻率，」拜耳全球產品策略和商業化執行副總裁Christine Roth表示。

CHMP的建議基於PULSAR和PHOTON臨床試驗的三年數據。在這些開放標籤擴展研究中，24%的nAMD患者和28%的DME患者在基線開始使用Eylea 8 mg，到第三年末已達到六個月的治療間隔。

拜耳表示，Eylea 8 mg在研究期間維持了患者的視力和解剖學結果。

其安全性特徵與已獲批准的2 mg劑量一致，未報告新的安全信號。

Eylea 8 mg已在超過50個市場獲得批准，其他國家的進一步監管申請正在審查中。在歐盟和英國，Eylea 8 mg是目前唯一獲批准在三次初始月度注射後可延長至五個月間隔的抗VEGF治療。

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