路透5月21日 - 莫德納 MRNA.O周三表示,該公司已經撤回了其流感和COVID聯合疫苗候選產品的審批申請,以等待其流感疫苗後期試驗的療效數據,該試驗將於今年晚些時候進行。
莫德納公司本月早些時候曾表示,由於需要更多的流感疫苗數據,預計該疫苗要到2026年才能獲得批準,因此推遲申請在很大程度上是意料之中的。
該公司股價今年已下跌超過 30%,在盤前交易中小幅走高,報 24.20 美元。
然而,自今年早些時候小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
就在莫德納做出這一決定的前一天,美國食品和藥物管理局表示,將要求新的臨床試驗 (link),以批準65歲以下健康人群每年接種COVID-19強化劑。
這種聯合疫苗由一種新型 COVID 疫苗和一種流感疫苗組成,這兩種疫苗均由 莫德納 公司開發。
該公司此前曾表示,預計美國食品及藥物管理局不會推遲對下一代 COVID 疫苗的審批,審批將於本月底做出。
由於 COVID 收入的下降,以及對疫苗持懷疑態度的肯尼迪被任命為美國衛生與公眾服務部部長所引發的投資者擔憂,該公司股價受到重創。
莫德納 公司一直寄希望于新型 mRNA 注射劑的收入,以彌補其 COVID 疫苗銷售額的下降和呼吸道合胞病毒疫苗接受率低於預期的影響。
FDA上周批準了競爭對手Novavax公司NVAX.O的COVID-19疫苗 (link),而這距離該疫苗的批準期限已經過去了一個多月,並將其使用範圍限制在有疾病風險的人群中。