期待已久的 COVID-19 疫苗獲得 FDA 批準，Novavax 股價大漲

Kamal Choudhury

路透5月19日 - Novavax NVAX.O公司的COVID-19疫苗獲得了期待已久的美國監管部門的批準（儘管附帶了新的條件），這有助於緩解一些投資者對 (link)，該公司股價周一大漲逾15%。

美國食品和藥物管理局批準了該疫苗 (link), Nuvaxovid，但僅限於 65 歲及以上的老人和 12 歲以上至少患有一種潛在疾病的人使用，這種疾病會使他們面臨高風險。

BTIG 分析師托馬斯-施拉德（Thomas Shrader）說，標簽上的條件在醫學上是不尋常的，但與迄今為止的討論一致。

與莫德納公司MRNA.O和輝瑞公司PFE.N基於信使RNA的疫苗不同，該疫苗是一種更傳統的基於蛋白質的疫苗，在FDA錯過了批準該疫苗的4月1日最後期限後， (link)，該疫苗的前景受到了質疑。

范德比爾特大學醫學中心傳染病學教授威廉-沙夫納（William Schaffner）說，這一批準將為那些對mRNA疫苗持懷疑態度的人提供 "一個令人放心的選擇"。

不過，他說，美國食品和藥物管理局指定年齡組和使用環境的做法 "有點不尋常"，因為這通常是由美國疾病控制和預防中心的咨詢委員會來做的。

諾瓦維克斯公司現在預計今年秋天將與法國賽諾菲公司（Sanofi SASY.PA）合作在美國商業化生產這種疫苗，該公司與賽諾菲公司達成了許可協議 (link)，等待菌株的推薦。

Novavax 及其競爭對手將需要尋求更多的批準，以改變其疫苗在即將到來的免疫季節所針對的病毒株。這一議題將在本周晚些時候舉行的美國食品及藥物管理局疫苗顧問會議上討論。

監管機構已要求諾瓦克斯公司在上市後對 50 至 64 歲無高風險的人群進行重症 COVID-19 研究。

該疫苗生產商正與賽諾菲密切合作，評估這項新試驗的資金和執行情況。

賽諾菲向諾瓦克斯支付了 1.75 億美元的里程碑付款。