期待已久的 COVID-19 疫苗獲得 FDA 批準，Novavax 股價大漲

路透5月19日 - Novavax NVAX.O公司的COVID-19疫苗獲得了美國衛生監管機構的批準，儘管附帶了新的條件，但該公司的股價在周一收盤前大漲了17%以上。

美國食品和藥物管理局批準了這種名為 Nuvaxovid 的疫苗，但僅限於老年人和 12 歲以上有疾病風險的人群使用。

BTIG 分析師托馬斯-施拉德（Thomas Shrader）說，標簽上的條件在醫學上是不尋常的，但與迄今為止的討論一致。

Leerink Partners 的分析師也持相同觀點。他們說，這一批準符合預期，"沒有超出我們對美國疾病控制和預防中心疫苗咨詢委員會（ACIP）的預期"。

與基於信使 RNA 的疫苗不同，該疫苗是一種更傳統的基於蛋白質的疫苗，在美國食品及藥物管理局錯過了批準該疫苗的 4 月 1 日最後期限後， (link)，該疫苗的未來受到了質疑。

(link) 美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

由於生產問題和監管障礙，Novavax錯過了大流行病疫苗的風口--競爭對手莫德納MRNA.O和輝瑞PFE.N都在生產基於信使RNA的疫苗。

FDA對Nuvaxovid的全面批準引發了賽諾菲SASY.PA向Novavax支付1.75億美元的里程碑款項，這筆款項與2024年的許可協議 (link)。

諾瓦維克斯公司預計今年秋季將與賽諾菲公司合作在美國商業化生產這種疫苗，但還需等待菌株的推薦。

諾瓦維克斯及其競爭對手將需要尋求額外的批準，以改變其疫苗針對的病毒株，用於即將到來的COVID-19免疫季。本周晚些時候，FDA 疫苗顧問會議將對此進行討論。

截至上周收盤，Novavax 的股價今年迄今已下跌了 16.3%。