
5月15日 - 製藥商BiohavenBHVN.N股價下跌15.3%,至16.58美元的近兩年低點
周三晚些時候,Biohaven公司稱,美國FDA將其遺傳病藥物曲利盧唑(troriluzole)上市申請的審查 (link),審查期延長了三個月。
公司表示,美國食品及藥物管理局將在今年第四季度做出決定。
FDA 未提出新的安全問題 - BHVN
公司表示,FDA 計劃召開咨詢委員會會議討論該申請,但尚未確定日期
本月早些時候,FDA將Cytokinetics (link) 的CYTK.O心臟病藥物aficamten的審查日期也延長了三個月。
經紀商加拿大皇家銀行稱,延期的原因可能是 "該機構人手不足",也可能是FDA審查人員對BHVN的申請 "更加懷疑"。
特朗普政府在FDA大規模解雇了3500名員工,這引發了 (link) 對該機構審查新藥能力的擔憂。
截至上一交易日收盤,股價累計下跌 47.4